REACH注冊(cè)費(fèi)用或?qū)⒋蠓档?6月1日實(shí)施
噸位1-10噸/年的標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)信息要求已在附件七中定義，其中包括所有物質(zhì)的理化性質(zhì)要求信息和毒理，生態(tài)毒理性質(zhì)信息。
出于動(dòng)物福利考慮，REACH法規(guī)引入“附件三清單”來(lái)減少不必要的測(cè)試。如果列入“附件三清單”的物質(zhì)則需要在1-10t/y注冊(cè)卷宗中加入毒理和生態(tài)毒理信息，這些需要進(jìn)行GLP測(cè)試；反之，沒(méi)有列入，預(yù)測(cè)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)(通過(guò)QSAR, read-across等方式)的，1-10t/y注冊(cè)卷宗中就不需要添加毒理和生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)。
近期，ECHA發(fā)布了可能有危害的化學(xué)物質(zhì)清單，這一清單主要目的是幫助年生產(chǎn)或進(jìn)口1-10噸化學(xué)品的注冊(cè)人判斷他們是否能僅僅使用簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)。在滿足特定條件下，注冊(cè)噸位為1-10噸的分階段物質(zhì)所需要的數(shù)據(jù)可以精簡(jiǎn)，注冊(cè)人僅需提交理化性質(zhì)信息即可。
值得一提的是，只有在化學(xué)物質(zhì)不符合附件三標(biāo)準(zhǔn)的情況下，企業(yè)才可以?xún)H僅提交理化數(shù)據(jù)對(duì)此類(lèi)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)。這意味著化學(xué)物質(zhì)必須滿足以下條件：
此物質(zhì)沒(méi)有致癌性，致突變性或生殖毒性（CMR，類(lèi)別：1A 或1 B）；
此物質(zhì)不具有持久性，生物累積性和毒性（PBT）或強(qiáng)持久性、高生物累積性(vPvB)；或
在歐盟CLP法規(guī)下，具有分散性或擴(kuò)散性用途的物質(zhì)未被劃分為具有健康危害或環(huán)境危害。
如果物質(zhì)符合上述任意一條標(biāo)準(zhǔn)，提交REACH注冊(cè)的時(shí)候都必須提供全部信息，包括理化信息，毒理信息和生態(tài)毒理信息。
目前發(fā)布的“附件三清單”可以幫助企業(yè)快速判斷是否可以?xún)H僅提交理化數(shù)據(jù)來(lái)完成注冊(cè)。企業(yè)可以通過(guò)查詢(xún)清單即可知道是否需要以全套資料來(lái)完成注冊(cè)。另一方面，即使物質(zhì)出現(xiàn)在名錄中，企業(yè)仍有可能受益于提交簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)的要求。在這種情況下，企業(yè)需要提供更多的信息并且在注冊(cè)卷宗中寫(xiě)明理由。
ECHA結(jié)合該清單出臺(tái)了一份檢查清單，這份檢查清單能夠幫助企業(yè)判斷產(chǎn)品在做注冊(cè)的時(shí)候，是否僅僅需要提供理化數(shù)據(jù)即可。另外，如何使用該名錄的建議（包括示例）也已經(jīng)發(fā)布。
企業(yè)可以在IUCLID6的新模板中提交物質(zhì)不符合附件三的標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)，而相關(guān)的使用指南也已和附件三清單一起公布，有助于企業(yè)更好地應(yīng)對(duì)低噸位注冊(cè)。
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